На сайте американской компании Inovio была размещена информация, о том что они временно прекращают испытания своей вакцины против вируса COVID-19
По данным компании, Управление США по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) уведомило ее о том, что имеет ряд вопросов относительно планирующейся второй фазы испытаний вакцины-кандидата INO-4800.
«До тех пор, пока вопросы FDA не будут разрешены в удовлетворительной степени, заявка Inovio на проведение клинических испытаний нового лекарственного препарата в рамках фазы 2/3 частично приостановлена», — говорится в релизе компании.
Сообщается, что компания работает над вопросами регулятора и планирует дать на них ответы в октябре. После того, как FDA получит ответы от компании, у него будет 30 дней, чтобы уведомить Inovio о своем решении относительного возможности компании продолжить испытания.
«Эта частичная приостановка клинических испытаний произошла не из-за возникновения каких-либо побочных эффектов, связанных с продолжающейся расширенной первой фазой исследования Inovio (вакцины) INO-4800», — говорится в сообщении.
Вакцина INO-4800 была разработана специально против шиповидного белка вируса SARS-CoV-2, который являлся главным элементом возникновения COVID-19.
