В России вслед за вакциной от коронавируса «Спутник V» планируются пострегистрационные исследования препарата, созданного Государственным научным центром вирусологии и биотехнологии «Вектор». Пресс-служба Роспотребнадзора сообщает о готовности начать испытания в ноябре-декабре после выпуска первой партии вакцины.
«Пострегистрационные исследования вакцины «ЭпиВакКорона» с участием 5 000 добровольцев начнутся после получения первой серии препарата, то есть в ноябре-декабре 2020 года. Продолжительность этих исследований составит шесть месяцев», — сказали в пресс-службе.
Исследования начнутся в Сибирском регионе на 5 тыс. добровольцев в возрасте от 18 до 60 лет, а затем продолжатся и в других регионах. Перечень учреждений, задействованных на этом этапе, пока что формируется.
В Роспотребнадзоре добавили, что первая партия вакцины объемом в 10 тыс. доз планируется к выпуску в конце октября. Широким слоям населения вакцина станет доступна после запуска массового производства. «Поставки вакцины «ЭпиВакКорона» для проведения пострегистрационных исследований будут начаты после ее регистрации и выпуска первой пострегистрационной серии», — уточнили в ведомстве.
Проведение клинических исследований вакцины, разработанной центром «Вектор», было разрешено Министерством здравоохранения РФ 24 июля. Первому добровольцу препарат был введен 27 июля, а заключительные участники испытаний были выписаны из клиники 8 сентября. Этап клинических испытаний вакцины «ЭпиВакКорона» закончился 30 сентября. Теперь препарат находится на этапе регистрации, которая должна завершится к 15 октября.
