Регистрация и сертификация медицинских изделий является на сегодняшний день достаточно сложным делом, так как законом предусмотрено очень большое количество требований к оформлению документов. Сегодня, к примеру, единственным регистрационным удостоверением, которое выдается после проведения экспертизы является свидетельство.
Для чего нужно
Регистрация и сертификация медицинских изделий необходима для следующего:
- подтверждения соответствия заявляемого медицинского изделия требованиям технического регламента;
- получения разрешения на применение медицинского изделия;
- проведения предрегистрационных исследований.
Кроме того, регистрация медицинских изделий необходима для получения разрешения Росздравнадзора на медицинское применение в Российской Федерации медицинских изделий, внесенных в Государственный реестр медицинских изделий.
Какие особенности
Регистрация медицинских изделий обладает такой главной особенностью, как автоматизация процессов получения разрешительных и учетных документов, а также совершения всех остальных регистрационных действий. Решение полностью локализовано на русском языке, что значительно экономит средства и время.
Если в вашей компании возникла необходимость в регистрации медицинского изделия, вы можете обратиться в компанию «Регистратор медицинских изделий». специалисты помогут осуществить регистрацию за минимально возможное время с наименьшими затратами. Кроме того, специалисты предлагают выгодные условия для сотрудничества.Регистрацией медицинских изделий занимается компания, которая зарекомендовала себя как надежный и компетентный партнер. Регистрация медицинских изделий является также официальным ресурсом Росздравнадзора. Поэтому, пройдя регистрацию медицинских изделий, Ваш бизнес станет защищенным правовыми актами Российской Федерации в области обеспечения безопасности и качества медицинских изделий.
Если вам требуется регистрация медицинских изделий, то компания поможет вам получить это удостоверение в кратчайшие сроки. Суть регистрации в том, что вся документация, которая необходима для оформления данных документов, должна формироваться в виде специализированного журнала, в котором указывается определенный набор данных.
